肝细胞癌是一种严重威胁我国人民健康的恶性肿瘤。多数患者在诊断时已处于中晚期,失去根治机会,预后不佳。近年来,以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗为代表的系统治疗取得了进展,晚期肝癌患者的中位生存期从约1年延长至近2年,但整体疗效仍不理想。部分晚期肝癌患者在接受系统治疗后肿瘤缩小或降期,获得手术切除的机会。然而,是否应选择手术切除还是继续药物治疗,成为临床医生、患者及家属面临的决策难题。手术可以切除耐药肿瘤细胞,提供根治机会,但也可能导致暂停系统治疗期间肿瘤失控,并给患者带来创伤。

为解决这一问题,复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队联合国内24家大型肝胆肿瘤中心开展了一项全国多中心的III期随机对照研究。该研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,题为“局部晚期肝细胞癌患者接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗后行肝切除术对比维持治疗(TALENTOP):一项多中心、开放标签、随机、3期试验”。研究中,合并血管癌栓的局部晚期肝癌患者接受了4周期的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。未发现肿瘤进展且可切除的患者被随机分为两组:A组接受手术切除并术后继续使用阿替利珠单抗和贝伐珠单抗1年;B组则持续进行系统治疗。

研究结果提示,对治疗有效的晚期肝癌患者实施手术切除可能为其提供无瘤生存的机会。这项研究有望改变国内外肝癌临床实践。接受系统治疗的晚期肝癌患者,在定期影像检查评估疗效的同时,也需要多学科团队评估是否适合手术切除及其潜在获益。
西班牙Alejandro Forner教授在《柳叶刀》同期评论中表示,作者设计并开展这项复杂研究值得赞扬。这是首项评估手术切除能否为对系统治疗产生应答的晚期肝癌患者带来获益的多中心、随机、Ⅲ期试验。研究提示,切除肿瘤及其肉眼可见的血管癌栓可能有助于防止全身播散,从而将短暂的全身疾病控制转化为长期缓解。
复旦大学附属中山医院的樊嘉院士、周俭院士和孙惠川教授等在肝癌转化治疗领域开展了多项研究,并牵头制定了两个版本的中国专家共识。目前还有多项研究正在进行,旨在让更多中晚期肝癌患者获得手术切除和无瘤生存的机会。
中山医院党委书记顾建英指出最靠谱股票配资平台,近年来国家及上海出台政策支持临床研究,申康自2016年起推进体系建设。中山医院较早布局临床研究,樊嘉、周俭院士团队的研究成果登上国际顶刊,改写诊疗指南。医院已在三方面强化临床研究建设:对标国际构建保障体系,新增研究床位;数智赋能搭建数字化平台,实现全流程线上管理;多元投入设立专项基金扶持创新。未来医院将继续推广优秀研究范式,推动成果服务临床患者。
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